Ameri\u010dki proizvo\u0111a\u010d lijekova Pfizer i njema\u010dka biotehnolo\u0161ka kompanija BioNTech saop\u0107ili su danas da je njihova potencijalna vakcina protiv koronavirusa ispunila sve primarne studije u\u010dinkovitosti i da je spremna za tra\u017eenje odobrenje ameri\u010dke Uprave za hranu i lijekove za nekoliko dana.<\/p>\n
Najava mogu\u0107e skore verifikacije vakcine predstavlja prvi komplet cjelovitih rezultata tri faze ispitivanja vakcine.<\/p>\n
Dosad je u 191 dr\u017eavi i regiji \u0161irom svijeta zaraza koronavirusom potvr\u0111ena kod vi\u0161e od 55,7 miliona ljudi.<\/p>\n
Kona\u010dna analiza u\u010dinkovitosti pokazala je da cjepivo ima 95 postotnu u\u010dinkovitost protiv infekcije COVID-19, po\u010dev\u0161i 28 dana nakon prve doze, tvrde iz dvije kompanije.<\/p>\n
“Postignuta je sigurnosna granica koju je za odobrenje za hitnu uporabu (EUA) zatra\u017eila Ameri\u010dka uprava za hranu i lijekove (FDA)”, navodi se u saop\u0107enju uz dodatak da \u0107e svi ti podaci tako\u0111er biti dostavljeni drugim regulatornim agencijama \u0161irom svijeta.<\/p>\n
FDA zahtijeva dvomjese\u010dne podatke o pra\u0107enju najmanje polovice sudionika u posljednjoj fazi ispitivanja vakcine, prije zahtjeva za odobrenje za hitnu upotrebu cjepiva.<\/p>\n
Iako nisu uo\u010dene ozbiljni razlozi za zabrinutost, analiza je pokazala da je najzna\u010dajnija nuspojava u\u010destalost umora od 3,8 posto i glavobolja od dva posto.<\/p>\n
Analiza se temeljila na 170 potvr\u0111enih slu\u010dajeva, od kojih su 162 bila u placebo grupi, a osam u vakcinisanoj grupi.<\/p>\n
Tako\u0111er je pokazao vi\u0161e od 94 posto u\u010dinkovitosti kod osoba starijih od 65 godina, koji su najosjetljiviji na pandemiju.<\/p>\n
“Rezultati studije ozna\u010davaju va\u017ean korak na ovom historijskom osmomjese\u010dnom putovanju prema razvoju vakcine koja mo\u017ee pomo\u0107i u zaustavljanju ove razorne pandemije. Nastavljamo brzinom znanosti kako bismo prikupili sve do sada prikupljene podatke i podijelili ih s regulatorima \u0161irom svijeta”, kazao je Albert Bourla, predsjednik i izvr\u0161ni direktor tvrtke Pfizer.<\/p>\n
On je tako\u0111er kazao da je svijetu hitno potrebna sigurna i efikasna vakcina jer se stotine hiljada ljudi \u0161irom svijeta inficira koronavirusom svakog dana.<\/p>\n
Dr. Ugur Sahin, izvr\u0161ni direktor i suosniva\u010d kompanije BioNTech, naglasio je da potencijalna vakcina pru\u017ea ranu za\u0161titu od infekcije.<\/p>\n
“Zahvalni smo \u0161to prvo globalno ispitivanje koje je doseglo kona\u010dnu ocjenu analize u\u010dinkovitosti ukazuje na to da visoka stopa za\u0161tite od COVID-19 mo\u017ee biti postignuto vrlo brzo nakon prvih 30 [mikrograma] doze”, kazao je Sahin.<\/p>\n
Tvrtke o\u010dekuju da \u0107e globalno proizvesti do 50 miliona doza u 2020. godini i \u010dak 1,3 milijarde doza do kraja 2021. godine.<\/p>\n
Tre\u0107a faza testiranja potencijalne vakcine po\u010dela je 27. jula na 43.661 globalnim sudionikom, a 41.135 ih je 8. novembra primilo drugu dozu.<\/p>\n
Anadolu Agency<\/p>\n
A. N.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Ameri\u010dki proizvo\u0111a\u010d lijekova Pfizer i njema\u010dka biotehnolo\u0161ka kompanija BioNTech saop\u0107ili su danas da je njihova potencijalna vakcina protiv koronavirusa ispunila sve primarne studije u\u010dinkovitosti i da je spremna za tra\u017eenje odobrenje ameri\u010dke Uprave za hranu i lijekove za nekoliko dana. Najava mogu\u0107e skore verifikacije vakcine predstavlja prvi komplet cjelovitih rezultata tri faze ispitivanja vakcine. Dosad […]<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":92894,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-92893","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-poslednje"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/arhiva.rtvnp.rs\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/92893","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/arhiva.rtvnp.rs\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/arhiva.rtvnp.rs\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/arhiva.rtvnp.rs\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/arhiva.rtvnp.rs\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=92893"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/arhiva.rtvnp.rs\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/92893\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/arhiva.rtvnp.rs\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/92894"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/arhiva.rtvnp.rs\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=92893"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/arhiva.rtvnp.rs\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=92893"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/arhiva.rtvnp.rs\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=92893"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}